2024年12月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录
2025年1月10日
2024年12月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用重组胶原蛋白创面敷贴 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242140943 |
2 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242140944 |
3 | 肌酸激酶同工酶校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400945 |
4 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400946 |
5 | 一次性使用无菌保护罩 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140947 |
6 | 医用纱布绷带 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140948 |
7 | 一次性使用吸痰管 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242080949 |
8 | 神经肌肉电刺激仪 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242090950 |
9 | 医用无菌保护套 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140951 |
10 | 定制式正畸矫治器 | 郑州市智耀医疗器材有限公司 | 豫械注准20242170952 |
11 | 中低周波治疗仪 | 山杰医疗科技(郑州)有限公司 | 豫械注准20242090953 |
12 | 一次性使用无菌手术膜 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140954 |
13 | 脑棉片 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140955 |
14 | 一次性使用产妇计量垫巾 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242180956 |
15 | 一次性使用孔巾 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140957 |
16 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242140958 |
17 | 远红外治疗贴 | 河南睿诚医药科技有限公司 | 豫械注准20242090959 |
18 | 一次性使用会阴护理包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140960 |
19 | 一次性使用病房护理包 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140961 |
20 | 一次性使用孔巾 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140962 |
21 | 降钙素原检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400963 |
22 | 降钙素原/C反应蛋白联合检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 郑州如飞生物技术有限公司 | 豫械注准20242400964 |
23 | 重组胶原蛋白喷剂敷料 | 新乡市华之源生物技术有限公司 | 豫械注准20242140965 |
24 | 灸疗装置 | 河南绿莹艾草制药有限公司 | 豫械注准20242200966 |
25 | 无菌护理垫单 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20242140967 |
26 | 定制式活动义齿 | 洛阳美雅达义齿加工有限公司 | 豫械注准20242170968 |
27 | 一次性使用口腔包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170969 |
28 | 灸疗装置 | 河南百纳康科技有限公司 | 豫械注准20242200970 |
29 | 醛固酮校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400971 |
30 | 厌氧培养瓶 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400972 |
31 | 全自动微生物质谱检测系统 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 豫械注准20242220973 |
32 | 胃部远红外热敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090974 |
33 | 一次性使用腹腔引流管 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140975 |
34 | 一次性使用鼻氧管 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080976 |
35 | 一次性使用麻醉呼吸管路 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080977 |
36 | 干式荧光免疫分析仪 | 河南维锐生物科技有限公司 | 豫械注准20242220978 |
37 | 神经和肌肉刺激器 | 郑州品正未来医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090979 |
38 | 25-羟基维生素D(25-OH-VD)检测试剂(免疫荧光层析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400980 |
39 | 远红外穴位治疗贴 | 神奇大健康产业(河南)集团有限公司 | 豫械注准20242200981 |
40 | 远红外穴位贴 | 神奇大健康产业(河南)集团有限公司 | 豫械注准20242200982 |
41 | 远红外治疗贴 | 神奇大健康产业(河南)集团有限公司 | 豫械注准20242090983 |
42 | 一次性使用体外吸引连接管 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140984 |
43 | 一次性使用加热呼吸管路套件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242080985 |
44 | 海水鼻腔喷雾器 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 | 豫械注准20242140986 |
45 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 | 豫械注准20242140987 |
46 | 无菌软膏创口敷料 | 河南省兴优医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140988 |
47 | 定制式活动义齿 | 郑州安橙科技有限公司 | 豫械注准20242170989 |
48 | 定制式固定义齿 | 郑州安橙科技有限公司 | 豫械注准20242170990 |
49 | 一次性使用负压引流袋 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140991 |
50 | 一次性使用输卵管造影导管 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242180992 |
51 | 一次性使用医用牙垫 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140993 |
52 | 一次性使用气管插管套件 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242080994 |
53 | 一次性使用负压引流装置 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140995 |
54 | 负压引流护创材料 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242140996 |
55 | 一次性使用口咽通气道 | 河南盛华医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080997 |
56 | 定制式矫治器 | 郑州三笑义齿制作有限公司 | 豫械注准20242170998 |
57 | 医用外科口罩 | 河南柯尼兹医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140999 |
58 | 真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242401000 |
59 | 鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242401001 |
60 | 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242401002 |
61 | 真菌(1-3)-β-D-葡聚糖校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242401003 |
62 | 远红外穴位贴 | 河南睿诚医药科技有限公司 | 豫械注准20242201004 |
63 | 荧光免疫层析分析仪 | 希莱乐检(郑州)生物科技有限公司 | 豫械注准20242221005 |
64 | 鼻咽通气道 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242081006 |
65 | 医用防护口罩 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242141007 |
66 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 豫械注准20242221008 |
67 | 重组胶原蛋白创面敷料 | 新乡市华之源生物技术有限公司 | 豫械注准20242141009 |
68 | 一次性使用热湿交换器 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242081010 |
69 | 软性膀胱肾盂电子内窥镜 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20242061011 |
70 | 酒精棉片 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20242141012 |
71 | 远红外理疗贴 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20242091013 |
72 | 医用创面喷剂敷料 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20242141014 |
73 | 创面敷贴 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20242141015 |
74 | 硅酮疤痕凝胶 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20242141016 |
75 | 一次性喉罩气道导管组件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242081019 |
76 | 一次性使用呼吸过滤器组件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242081020 |
77 | 一次性使用麻醉吸附过滤器组件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242081021 |
78 | 一次性使用气管插管导管套件 | 河南小邦生物科技有限公司 | 豫械注准20242081022 |
79 | 电动病床 | 河南鹏飞康复医疗器械有限公司 | 豫械注准20242151023 |
80 | 电动心肺复苏机 | 河南快郎中医疗科技有限公司 | 豫械注准20242081024 |
81 | 干式荧光免疫分析仪 | 河南维锐生物科技有限公司 | 豫械注准20242221025 |
82 | 一次性使用吸氧面罩 | 河南省众初医疗器械有限公司 | 豫械注准20242081026 |
83 | 一次性加热呼吸管路 | 河南瑞昌医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20242081027 |
84 | 一次性使用无菌手术膜 | 河南健康广济生物技术有限公司 | 豫械注准20242141028 |
85 | 等速肌力评估康复训练仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242091029 |
86 | 医用电动病床 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242151030 |
87 | 电磁刺激治疗仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242091031 |
88 | 加压冷热敷治疗仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242091032 |
89 | 吞咽神经肌肉低频电刺激仪 | 郑州赛福特电子设备有限公司 | 豫械注准20242091033 |
90 | 子午流注中医定向透药仪 | 河南智领医疗设备有限公司 | 豫械注准20242201034 |
91 | 经颅磁治疗仪 | 郑州名泰医疗器械有限公司 | 豫械注准20242091035 |
92 | 中低频治疗仪 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242091036 |
93 | 一次性视频喉镜片 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242081037 |
94 | 一次性使用吸痰管 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242081038 |
95 | 医用橡胶检查手套套件 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242141039 |
96 | 医用重组胶原蛋白创面液体敷料 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20242141040 |
97 | 定制式固定义齿 | 濮阳市云贝医疗器械有限公司 | 豫械注准20242171041 |
98 | 一次性使用无菌输液接头消毒帽 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 豫械注准20242031042 |
99 | 碘液保护帽 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 豫械注准20242141043 |
100 | 一次性使用引流导管及附件 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 豫械注准20242141044 |
101 | 远红外永磁热电治疗仪 | 郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司 | 豫械注准20242091045 |
102 | 腰椎热灸中频治疗仪 | 郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司 | 豫械注准20242091046 |
103 | 远红外热灸中频治疗仪 | 郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司 | 豫械注准20242091047 |
104 | 根管润滑剂 | 河南省民健齿科材料有限公司 | 豫械注准20242171048 |
105 | 临时冠桥树脂 | 河南省民健齿科材料有限公司 | 豫械注准20242171049 |
106 | 小儿腹部远红外热敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242091050 |
107 | 儿童远红外穴位热敷贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242201051 |
108 | 远红外磁疗贴 | 小泽药械(河南)健康科技有限公司 | 豫械注准20242091055 |
109 | 远红外治疗贴 | 小泽药械(河南)健康科技有限公司 | 豫械注准20242091054 |
110 | 肌钙蛋白T/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂(干式免疫荧光层析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242401052 |
111 | 肌钙蛋白T检测试剂(干式免疫荧光层析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242401053 |
112 | 动脉压迫止血器 | 河南健康广济生物技术有限公司 | 豫械注准20242141017 |
113 | 微量注射泵数据管理软件 | 郑州瑞宇科技有限公司 | 豫械注准20242211018 |