根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）
国家药监局
2025年6月23日
国家药品监督管理局2025年第23号通告附件
