按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证: 一、上海商汤智能科技有限公司的1个产品
2025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中,境内第三类医疗器械产品303个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品35个,
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第九
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定(见附件)。 根据《化妆品
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市
为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔202
为加快推进药品电子通用技术文档(以下简称eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将扩大eCTD实施范围有关事项公告如下: 一、