为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗
根据药品境外检查结果,国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告》(2019年 第22号)
2025年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中,境内第三类医疗器械产品240个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品29个,
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证: 一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药用类精神药品目录(2025年版)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方