2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检,有24批(台)产
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证:血细胞分析仪,注册证编号:国械注进20162224758;全自动血细胞分析仪,注册证编号:国械注进20182220107。
2024年8月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品91个,具体产品详见附件。
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合
9月3日,医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理,促进医疗器械创新发展”为主题,旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规,搭建临床试验机构
9月2日,2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。
由河南省药品监督管理局主办,河南省药品医疗器械检验院、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室承办的河南省中药材及饮片鉴别能力提高培训班在河南省药品医疗器械检验院院顺利举行。来自我省省辖市、县(市)药品检验机构120余名检验检测人员参加了培训。